Webinaire - Dispositifs médicaux numériques : bien préparer son dossier en vue de l’évaluation HAS

🙏 Un grand merci à la Haute Autorité de Santé, Corinne Collignon, Hubert Galmiche et Amelie Lansiaux pour cette session d'information enrichissante sur les bonnes pratiques pour la soumission d'un dossier d'évaluation des dispositifs médicaux numériques.

👥 Avec plus de 1000 professionnels et industriels en ligne et 143 questions posées, l'intérêt pour ce sujet est indéniable.

📝 Les dossiers doivent être avant tout clairs, synthétiques, cohérents et argumentés, en mettant en avant l’intérêt clinique et l'impact organisationnel et sur la santé publique.

📊 Statistiques :
2 à 3 dossiers Forfait Innovation étudiés par an
Prise En Charge Transitoire #PECT : Environ 10 dossiers/an
Prise En Charge ANticipée #PECAN : 1 dossier passé en commission et 5 dossiers déposés.

🔑 Le mot-clé pour réussir : ANTICIPER
Fixez vos objectifs à 5 ans pour choisir la voie la plus adaptée
Profitez des rencontres précoces avec la HAS
Entamez vos études et collectes de données en amont

🚫 Sortir des idées reçues :
Toutes les données comptent, même celles issues d'études étrangères
Pas de règles strictes sur les types de données acceptées (en fonction du contexte)

🌐 Pour les dispositifs médicaux numériques et le secteur de la santé numérique, une approche pluri-institutionnelle et pluridisciplinaire est essentielle, une expertise que SKEPSOS apporte à l'écosystème de la santé numérique réuni à PariSanté Campus.